相关资讯

新药价格须承诺不高于周边国家

经李克强总理签批，国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）。《意见》强调，加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。近年来，我国药品医疗器械审评审批中存在的问题日益突出，主要是药品注册申报积压严重，一些创新药品上市审批时间过长，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。这些问题有着深刻的历史体制和机制等方面的原因。《意见》明确了改革的项任务，包括提高药品审批标准，加快创新药审评审批，严肃查

2015/8/19 8:41:16



中华人民共和国药品管理法实施办法（二）——药品监督管理职责

第二章药品监督管理职责第四条国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，其主要职责是（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单行办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药核发药品批准文号；（五）对药品的生产经营使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效副作用进行调查和再评价，并及时提供和公布有关质量方面的资料；（七）依照《药品管理法》和本办法决定行政处罚。县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作。第五条县级以上卫生

2010/8/10 14:48:49



五部委力挺卫生与健康科技创新 临床急需新药将加快审批

月日，国家卫计委科技部等五部委发布了《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》以下简称“意见”。意见要求，持续加强药物和医疗器械创新能力建设和产品研发，落实创新药物及医疗器械的特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批。记者注意到，为更快让人民受益，并促进创新发展。意见提出，推动建立创新技术和产品市场准入与医保制度的衔接制度以及优先使用创新产品的采购政策。打破国外垄断重要专利药物意见强调，打破重要专利药物市场被国外垄断高端医疗装备主要依赖进口的局面，从根本上缓解看病贵，迫切需要科技创新。医疗

2016/10/13 9:16:56



7年时间，222起并购，涉案金额475亿

近些年来医药圈的并购日益火爆，我国医药行业的集中度也随之不断提高。尤其是一些大医药集团的跨国并购，动辄数十亿乃至百亿已不鲜见，但对于国内企业的并购同一口径的系统梳理鲜有，本文试从同一口径对我国近几年的药圈并购进行梳理年时间，起并购，涉案金额亿我国医疗保健行业各种监管制度及政策日益严格和规范，持续高压的政策环境和日趋激烈的竞争环境，医药企业正在承受越来越大的增长压力。在这样的背景下，大企业寻找优质资源开展并购，以增厚业绩成为中国医药企业必然的战略抉择；而一些小企业迫于政策压力也希望找到“一棵大树”

2018/1/12 9:05:25



胶囊制剂销量大幅下降，网络糯米胶囊热销

毒胶囊事件发生后对整个胶囊药品的销售产生了巨大的影响，导致各类胶囊环球医药网药品销量直线下降，而与此相反的是网络上糯米胶囊热销，专家提醒，糯米胶囊不能完全取代药用胶囊胶囊，患者还要谨慎使用。据调查发现，人们对食品安全本就抱有很大疑虑，而毒胶囊事件后人们对药食安全更是杯弓蛇影，问题胶囊导致很多患者拒服胶囊制剂。记者在药店中走访发现，很多患者在购买药品时都会避免选择胶囊制剂，功效相同则更倾向于选择片剂或者冲剂等。药店某工作人员表示，毒胶囊事件后，胶囊制剂销量直线下降，甚至锐减为原来的。与药店胶囊制剂

2012/4/28 10:10:30



最大危机来了 大批普通西医不能开中成药

医药代表最大危机来了。危机，大批普通西医不能开中成药日前，国家卫健委公布第一批国家级重点监控目录同时宣布非中药，中医类别医师，要经过不少于年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方。据国家卫健委月日发布的《年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，全国执业（助理）医师共万人，中医类别执业（助理）医师有万人，占整个群体的。这意味着，大批普通西医不再具备中成药处方权。一批医药代表被堵死尽管第一批目录中没有行业熟悉的中药注射剂，但不意味着这些经常被列为辅助用药

2019/7/4 10:16:34