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呼吸管路及其附件

    产品名称: 呼吸管路及其附件Breathing circuit, ventilator, resuable
    注册/备案号: 国械注进20152080088
    注册/备案单位: 瑞思迈有限公司ResMed Limited
    批准日期: 2019-06-05
    有效期: 2024-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152080088
    【注册人名称】瑞思迈有限公司ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【代理人名称】凯迪泰(北京)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室
    【产品名称】呼吸管路及其附件Breathing circuit, ventilator, resuable
    【管理类别】第二类
    【型号规格】SlimLine, Standard Tubing (2m), Standard Tubing (3m), ResMed Leak Valve
    【结构及组成/主要组成成分】包含管路、漏气阀;非灭菌,可重复使用。 材质:SlimLine(内部:聚烯烃,外部:低密度聚乙烯);Standard Tubing(2m)(热塑性聚氨酯), Standard Tubing(3m)(热塑性聚氨酯),ResMed Leak Valve(漏气阀材质:聚碳酸酯)
    【适用范围/预期用途】本产品与S9TM系列呼吸机,VPAPTM Tx呼吸机和StellarTM 呼吸机配合使用,为患者提供持续正压通气或双水平通气。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152660088
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-05
    【有效期至】2024-06-04

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