|
|
呼吸管路及其附件
产品名称: |
呼吸管路及其附件Breathing circuit, ventilator, resuable |
注册/备案号: |
国械注进20152080088 |
注册/备案单位: |
瑞思迈有限公司ResMed Limited |
批准日期: |
2019-06-05 |
有效期: |
2024-06-04 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152080088 【注册人名称】瑞思迈有限公司ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【代理人名称】凯迪泰(北京)医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室 【产品名称】呼吸管路及其附件Breathing circuit, ventilator, resuable 【管理类别】第二类 【型号规格】SlimLine, Standard Tubing (2m), Standard Tubing (3m), ResMed Leak Valve 【结构及组成/主要组成成分】包含管路、漏气阀;非灭菌,可重复使用。 材质:SlimLine(内部:聚烯烃,外部:低密度聚乙烯);Standard Tubing(2m)(热塑性聚氨酯), Standard Tubing(3m)(热塑性聚氨酯),ResMed Leak Valve(漏气阀材质:聚碳酸酯) 【适用范围/预期用途】本产品与S9TM系列呼吸机,VPAPTM Tx呼吸机和StellarTM 呼吸机配合使用,为患者提供持续正压通气或双水平通气。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152660088 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-05 【有效期至】2024-06-04
|
|
|