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庆大霉素测定试剂盒比浊法

    产品名称: 庆大霉素测定试剂盒(比浊法)Gentamicin Flex? Reagent Cartridge (GENT)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402075号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.08
    有效期: 2018-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:DF12; 包装规格:80 测试/盒 (4×20测试/盒)。
    【结构及组成】试剂船位1,2(液体):颗粒试剂; 试剂船位3,4(液体):缓冲液;试剂船位5,6(液体):抗体(来源于小鼠单克隆);试剂船位8(液体):0.5N 氢氧化钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中氨基糖苷类抗生素药物庆大霉素。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2240-2014

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