医药数据
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彩色超声诊断设备
| 产品名称： |
彩色超声诊断设备 |
| 注册/备案号： |
国械注进20193060391 |
| 注册/备案单位： |
株式会社日立制作所 |
| 批准日期： |
2019-07-30 |
| 有效期： |
2024-07-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193060391
【注册人名称】株式会社日立制作所
【注册人住所】东京都千代田区丸之内一丁目6番6号
【生产地址】千叶县柏市新十余二2区1号；东京都青梅市今井3-7-19。
【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
【代理人住所】广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
【产品名称】彩色超声诊断设备
【管理类别】第三类
【型号规格】ALOKA LISENDO 880
【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机、显示器、脚踏开关、ECG导联线、耦合剂加热器和探头及探头附件（探头及附件信息请见产品技术要求）。
【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中使用，用于对人体进行临床超声检查诊断。各探头临床应用见产品技术要求。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6823。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-07-30
【有效期至】2024-07-29
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