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国家药监局：下月起发放药品电子注册证

据国家药监局月日消息，为优化营商环境，为企业提供更加高效便捷的政务服务，自年月日起，发放药品电子注册证。据了解，药品电子注册证发放范围为自年月日起，由国家药监局批准的药物临床试验药品上市许可药品再注册药品补充申请中药品种保护进口药材化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子证照具有即时送达短信提醒证照授权扫码查询在线验证全网共享等功能。国家药监局提醒，药品上市许可持有人或申请人须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，进入网上办事

2022/10/12 10:00:29



药价管理制度酝酿破冰 全面放开还需时间

据记者经多方采访获悉，发改委日前传达了放开药价管理的价格改革思路。近年来物价指数持续升高，药品生产成本不断攀升，给企业经营带来了不小的压力。在成本上升的同时，药品价格却面临一波又一波的降价潮，不少企业因此苦不堪言。价格管制放开后，企业可以根据成本和市场自主定价。这一政策对饱受原材料价格上涨之苦的血液制品企业中成药企业是一大利好。探索药价放开多位知情人士据记者证实，在月日召开的全国物价局局长会议上，发改委领导提议放开药品价格，涉及医保目录内药品血液制品国家统一采购的预防免疫药品和避孕药避孕药具一类

2014/11/4 9:05:54



总局关于香港特别行政区两家医疗机构新增专业承担内地药物临床试验有关事宜的公告（2016年第127号

经国家食品药品监督管理总局与香港特别行政区政府卫生署审查，香港特别行政区威尔斯亲王医院玛丽医院共个新增专业（详见附件）通过资格认定检查，可接受药品注册申请人的委托，开展国家食品药品监督管理总局批准的药物临床试验。特此公告。附件通过资格认定检查的医疗机构新增专业食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/8/2 16:33:01



国内外医药行业领跑者有何不同：治疗领域、制药公司销售数据分析

本文从治疗领域制药公司等角度分析年（截止年月日的个月）医药行业领跑者。治疗领域排名国内外大不同据统计，按制剂出厂金额计，年全球医药市场规模为亿美元，首次突破万亿美元。细分到各治疗领域市场，抗肿瘤抗肿瘤和免疫调节用药金额位列第位（见图），达亿美元，占市场份额的；第二位为消化道和代谢用药，占；第三四五位分别为神经系统全身抗感染用药和心血管系统用药，分别占和。据中国医药工业信息中心数据，年国内样本医院按治疗领域划分的个大类合计采购金额为亿元，同比增长。此数据提示，医院用药整体市场增长率有回升趋势（年样

2017/5/10 9:22:40



26个药品最新过评，科伦粉液双室袋首家、丽珠布南色林第二家过评

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，湖南科伦制药的注射用头孢呋辛钠氯化钠注射液注射液为国产第二家及首家过评。另外，北京锐业制药的注射用盐酸头孢头孢吡肟氯化钠注射液丽珠制药的布南色林片洛匹那韦利托那韦片为国产第二家及第二家过评。过评品种如下注射用头孢呋辛钠氯化钠注射液湖南科伦制药注射用头孢呋辛钠氯化钠注射液是一款即配型粉液双室袋注射液，为围手术期预防用药首选院内非限制使用级抗菌抗菌药物。头孢呋辛钠为第二代头孢菌素，对大多数革兰氏阴性菌革兰氏

2023/8/11 10:26:59



买钙片 国食健字号更有保障——东方钙片（中老年型）

钙，被称之为“生命中的钢筋混凝土”。人体中的钙质存在骨骼牙齿中，它的作用在于支持人体的运动和咀嚼能力。然而随着年龄的不断增加，身体钙质会不断流失，从而引发诸多疾病。所以，老年人成为钙缺失的主要人群，骨质疏松免疫力下降牙齿松动关节痛成为老年人的常见病。这个时候，补钙是应对钙流失的关键。东方钙片（中老年型）效果招商东方钙片（中老年型）效果招商东方钙片（中老年型）是专为老年人补钙研发的保健食品。其是采用碳酸钙维生素淀粉蔗糖乳糖柠檬酸等原料制成，其中每含钙维生素。产品适宜于需补钙的中老年人补充钙。根据专

2017/4/10 15:59:20