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一致性评价还有这种操作！47品种有望最快过审（附名单）

随着国家多项利好“一致性评价”政策的出台，如何快速获得一致性评价是众多企业所关注的，其中“双报”产品就是最受关注的一类所谓“双报”类产品，指的是在国内同一生产线生产，已在欧美获批上市的产品。截止至年月日，咸达药海遨游数据发现共有家生产厂家以“双报”名义申报优先审评。浙江华海东阳光石药和南通联亚排名前列。年月日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号），该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具

2018/9/17 11:08:33



互联网或可给药店固有趋势带去更多变数

药店的规模化似乎已经成了该行业自救图强的必然道路，大的药店积蓄实力等待下一波的时机行情，而中小型药店则紧紧地抓住药店联盟这一趋势谋求生存，即使是如此依然有不少的药店选择被收购退出市场。新版的药店规范更是证明只有规模药店才能活在未来，其中硬件的标准要求会淘汰大量的实力不济的药店，而执业药师的数量不足现实又注定只有极少数的规模药店才能负担这一成本，中等规模的药店大概是最为危险的，上不挨天下不沾地只能趁此机会赶紧卖一个好价钱。反倒是最小的单体药店倒能在特色化道路上分到一口蛋糕，而未来大型连锁药店触及不

2013/12/23 22:36:53



马应龙多方开路助力新业务发展

医药企业拓展经营业务范围是一个进取心的表现，但是行之有效的方式才是实现成果的良好助力，目前在非医药产品领域做得成绩不错的企业多数都是品牌影响力比较强的中医药企业，中医药企业可以说就是靠品牌文化来支撑发展，一个独家的中药品牌可能就能衍生出无数的附加产业链，比如其中的马应龙就是中药企业大健康发展的典型代表，其除了在中医药领域做得有声有色以外还在药妆领域干出了一番成绩，要说其在新领域的成功经验其实主要还是依靠品牌影响力建立的市场以及强大的渠道控制力，这两者结合起来才成就了马应龙企业品牌价值的升华。品牌

2013/9/18 22:27:03



总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（食品药品监管总局令第号）《医疗器械生产质量管理规范》（食品药品监管总局公告年第号）及其配套文件，食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》），现予印发。《风险清单和检查要点》根据《医疗器械生产质量管理规范》

2016/4/13 0:00:00



上海市松江区药品经营企业GSP认证公示公告（第021号）（2017年3月10日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址松江区文诚路号上海市松江区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海好药师影佳药店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市松江区上海市松江区车墩镇影佳路号室秋文毅袁荣上海顺源为

2017/3/10 0:00:01



食品药品监管总局将在全系统部署开展公职律师工作

为贯彻落实党的十八届四中全会关于各级党政机关和人民团体普遍设立公职律师的要求，国家食品药品监督管理总局向司法部提出在全系统开展公职律师工作。近日，司法部函复国家食品药品监督管理总局，同意在全国食品药品监管系统开展公职律师工作。

2016/1/8 18:39:01