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输尿管导管输尿管导管

    产品名称: 输尿管导管Ureteral catheters输尿管导管Ureteral catheters
    注册/备案号: 国械注进20183661901
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-10
    有效期: 2023-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH
    【注册人住所】Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany
    【生产地址】Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】输尿管导管由导管(带支撑金属丝,材料为06Cr19Ni10,不与人体接触)和注水接头组成。导管和注水接头材料为聚氨酯。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在泌尿外科手术时逆行插入输尿管中,向输尿管和肾盂注射造影剂。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】输尿管导管由导管(带支撑金属丝,材料为06Cr19Ni10,不与人体接触)和注水接头组成。导管和注水接头材料为聚氨酯。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在泌尿外科手术时逆行插入输尿管中,向输尿管和肾盂注射造影剂。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH ”变更为“注册人名称:uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH 优威医疗科技有限公司”。
    【其他内容】/

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