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输尿管导管输尿管导管
产品名称: |
输尿管导管Ureteral catheters输尿管导管Ureteral catheters |
注册/备案号: |
国械注进20183661901 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-10 |
有效期: |
2023-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH 【注册人住所】Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany 【生产地址】Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany 【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 【型号、规格】见附页 【结构及组成】输尿管导管由导管(带支撑金属丝,材料为06Cr19Ni10,不与人体接触)和注水接头组成。导管和注水接头材料为聚氨酯。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。 【适用范围】该产品用于在泌尿外科手术时逆行插入输尿管中,向输尿管和肾盂注射造影剂。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】输尿管导管由导管(带支撑金属丝,材料为06Cr19Ni10,不与人体接触)和注水接头组成。导管和注水接头材料为聚氨酯。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在泌尿外科手术时逆行插入输尿管中,向输尿管和肾盂注射造影剂。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH ”变更为“注册人名称:uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH 优威医疗科技有限公司”。 【其他内容】/
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