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气管切开插管

    产品名称: 气管切开插管Tracheostomy Tubes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2663323号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.19
    有效期: 2015-10-18
    变更日期: 2014.01.13
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】气管切开插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、插管芯、固定翼、固定带和接头组成.气管切开插管主要选用材质为聚氯乙稀;接头材质为丙烯腈二乙烯丁二烯树脂;可调节固定翼和插管芯材质为聚乙烯。本产品为一次性使用的灭菌产品。
    【适用范围】该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。Lanz系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给;Evac吸引管可以将在套囊上面聚集的分泌物吸引出来。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3956-2011《气管切开插管》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.07,1.产品名称由“单人用血液透析滤过装置”变更为“血液透析设备”;2.生产地址由“日本静冈县牧之原市静谷498番1号”变更为“日本国石川县金泽市北阳台3丁目1番地”。
    【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2663323号”变更为“国食药监械(进)字2011第2663323号(更)”,原证自发证之日起作废。

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