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气管切开插管

    产品名称: 气管切开插管Tracheostomy Tubes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2661901号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.25
    有效期: 2018-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Unomedical Sdn. Bhd.
    【注册人住所】Bakar Arang Industrial Estate, 08000Sungai Petani, Kedah, Malaysia
    【生产地址】Bakar Arang Industrial Estate, 08000Sungai Petani, Kedah, Malaysia
    【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品分为基本型(不带套囊型)插管和低压大容量套囊型插管。由插管、固定翼、圆锥接头、插管芯和放射不透过线组成。其中,套囊型插管另配有相匹配的套囊,充气阀,充气管和指示球囊。插管、固定翼、圆锥接头、插管芯、套囊、充气阀、充气管和指示球囊为PVC(含DEHP),放射不透过线为含硫酸钡的PVC(含DEHP)。本产品经环氧乙烷灭菌,需一次性使用。
    【适用范围】适用于气管切开病人的气道管理。
    【生产国或地区(中文)】马来西亚
    【产品标准】YZB/MAL 2112-2014《气管切开插管》
    【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司

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