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网织红细胞质控品
产品名称: |
网织红细胞质控品ABX Minotrol Retic |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404283号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
2013.12.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】HORIBA ABX SAS 【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France 【生产地址】614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA 【型号、规格】2×3ml(2072202) 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4876-2012 【备注】变更内容:1产品组成的文字性更改2.产品的适用机型增加两个。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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