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基台
产品名称: |
基台LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3635354号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.10 |
有效期: |
2017-12-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zest Anchors, LLC 【注册人住所】2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA 【生产地址】2230 Enterprise Street, Escondido, California, 90029, USA 【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】基台由符合GB/T 13810的TC4钛合金,即Ti-6Al-4V合金制成。基台顶部表面经钛氮涂层处理,呈金色。LOCATOR系列基台为非无菌产品,使用前由使用者自行灭菌。基台为一次性使用产品。 【适用范围】基台用于牙科种植体的上部修复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6464-2013《基台》 【售后服务机构】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
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