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一致性评价药品，省代保证金高达3000万！

政策红利正在落地，一致性评价药品受市场追捧。据业内人士介绍，目前有些通过一致性的品种，省代保证金已炒到万，但仍然被代理商疯抢近日，江苏省人民政府发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》（以下简称《意见》），共有条措施，旨在促进仿制药研发，保障百姓用药需求。其中，江苏省对于通过一致性评价药品的优惠政策，值得重点关注。无须进行招标在促进仿制药发展，尤其是优先对通过一致性评价药品的采购方面，江苏的力度还是比较大的。《意见》明确要求对于新批准上市集中采购入围总数未达到个（不含原研药）的仿制

2018/9/6 11:55:26



北陆药业国内唯一抗焦虑中药有望纳入医保和OTC

宋体北陆药业国内唯一抗焦虑中药有望纳入医保和宋体文宋体中投顾问宋体长期以来，我国的抗焦虑药物被国外的产品占据，而在国内，生产抗焦虑药物的中药企业只有一家北陆药业，今天，北陆药业进行公开发行前的网上路演，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而公司的唯一抗焦虑中药九味镇心颗粒有望纳入医保和宋体。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，北陆药业是一家长期专注于对比剂系列产品的研发生产和销售的企业，是国内企业中唯一同时生产磁共振对比剂和非离子型碘对比剂产品的企业，宋体年，北陆药业实现主营业务收入

2009/10/12 17:16:30



这些中药材，会损害你的肝脏

月日，国家药监局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》，同时发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》起草说明。中药药源性肝损伤的严重性根据起草说明，药源性肝损伤是常见的药物严重不良反应之一，重者可致急性肝衰竭甚至死亡；药源性肝损伤也是国内外药物研发失败增加警示和撤市的重要原因。目前，国内外药源性肝损伤的临床诊断和研究方法主要是针对临床诊断而研制，目标使用人群主要是临床医师，对于新药研发中的中药药源性肝损伤的临床评价均具有一定局限性。主要表现在由于中药组方和用药的复杂性，难以将每味药物单

2018/6/20 10:17:27



5个注射剂最新过评，吡拉西坦满5家，阿米卡星、维库溴铵迎第2家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，吡拉西坦注射液满家，竞争格局“”。硫酸阿米卡星注射液注射液和注射用维库溴铵迎第二家过评。过评品种如下

2023/7/7 10:30:36



中国中药企业在美国开张

中国中药企业天士力在美国投资的天士力北美药业日正式开业，以推动以复方丹参滴丸为主打的一系列中药产品作为药品进入美国市场。该企业说，这是中国中药企业首次在美国成立公司，是中药国际化走出国门的重要一步。天士力北美药业位于有生物医药谷之称的美国马里兰州，距美国首都华盛顿车程不到小时。马里兰州政府官员当地生物技术和制药企业代表约人参加了开业剪彩仪式。“在稳步开发国内市场的同时，天士力全面实施国际化战略，”天士力主席闫希军在致辞中说，“天士力北美药业的成立，是集团国际化战略的重中之重。我坚信，我们所带来的

2014/9/9 15:45:43



一致性评价大限将至 药企该如何突围？

时间近年底，距离原则上年一致性评价的大限，还有整整年的时间。当下，已经有很多企业声称完成了一致性评价，或者声称首家，无论真假，至少或者还没有明确公示某家已经通过一致性评价了，其他的自己去想吧。那些已经通过一致性评价的品种，今儿不在我们讨论的范畴。今天要说的是年底，那些极有可能完不成一致性评价的企业，该如何突围因为年底申报，需要有年稳定性数据，留给企业的时间并不多。现在还没有放稳定性样品的，可以负责任的说一句，基本赶不上年底申报了。为什么赶不上，想来想去，无非以下几个原因政策人员技术管理还有其他因

2017/12/15 10:18:49