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类风湿因子测定试剂盒胶乳增强免疫比浊法

    产品名称: 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Rheumatoid factor(RF)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404848号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.08
    有效期: 2017-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Prodia Diagnostics
    【注册人住所】Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
    【生产地址】Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
    【代理人名称】北京莱帮生物技术有限公司
    【型号、规格】R1:1×40ml 、R2:1×10ml ;R1:2×40ml 、R2:2×10ml ;R1:2×60ml 、R2:2×15ml。
    【结构及组成】R1: 氯化铵缓冲液、R2: 氯化铵缓冲液、包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒。产品有效期:2-8℃贮存稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清中类风湿因子含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6615-2013

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