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孕酮校准品
产品名称: |
孕酮校准品VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400211号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.04 |
有效期: |
2013-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England 【生产地址】Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】3套/包装 【结构及组成】3套孕酮校准品 1、2 和3(冻干制剂,孕酮溶于含抗微生物剂的人血清中,复溶体积为1mL),标定值为0.0、4.25、120nmol/L;批号定标卡;操作卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外对VITROS 免疫诊断系统定量化验人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中孕酮进行定标。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 5172-2008
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