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孕酮校准品

    产品名称: 孕酮校准品VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402574号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】3套/包装
    【结构及组成】3套VITROS孕酮校准品1、2和3(含有人血清白蛋白和抗微生物制剂的冻干孕酮,复原容量1.0mL),标准值 0.0;4.25和120nmol/L(0.0;1.33和37.7ng/mL) 批次定标卡。 实验方案卡(蓝色)。 24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8 ℃ 可储存30周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样本中的孕酮做定标。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3012-2012

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