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射频消融系统商品名
产品名称: |
射频消融系统(商品名:SMARTABLATE)SMARTABLATE System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3254994号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.14 |
有效期: |
2017-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STOCKERT GmbH 【注册人住所】B?tzinger Straβe 72, 79111 Freiburg Germany 【生产地址】B?tzinger Straβe 72, 79111 Freiburg Germany 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】系统由射频消融仪、灌注泵、远程控制、脚踏开关、灌注泵输液架固定夹和线缆组成,产品型号及描述见附页。 【适用范围】系统用于常规的心脏射频消融治疗,当和灌注导管配合使用时,灌注泵协同射频仪将灌注液按指定的流速输送到灌注导管达到冷却目的。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6432-2013《射频消融系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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