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正电子发射断层及射线计算机体层摄影成像系统
产品名称: |
正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3334680号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.01 |
有效期: |
2017-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical Systems,LLC 【注册人住所】3000 N.Grandview Blvd.,Waukesha,WI 53188 【生产地址】3000 N.Grandview Blvd.,Waukesha,WI 53188 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Discovery PET/CT 710 【结构及组成】产品组成详见附页。 【适用范围】用于采集头部和全身衰减矫正的PET图像,以通过集成的PET和CT图像定位患者病变部位中的放射活性。本系统供经过培训的医务人员使用,用于对放射药物在身体内的分布情况进行成像,以评估各项分子代谢及生物功能。本系统有助于经过培训的医务人员评估、诊断、分期、再分期并随访损伤部位、疾病和器官功能,如癌症、心血管疾病和脑部功能异常,也有助于制定放疗计划。本系统适用于普通人群。本系统还可用作独立的头部或全身多层CT诊断成像系统。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5649-2013《正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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