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正电子发射断层及射线计算机体层摄影成像系统

    产品名称: 正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3334680号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.01
    有效期: 2017-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems,LLC
    【注册人住所】3000 N.Grandview Blvd.,Waukesha,WI 53188
    【生产地址】3000 N.Grandview Blvd.,Waukesha,WI 53188
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】Discovery PET/CT 710
    【结构及组成】产品组成详见附页。
    【适用范围】用于采集头部和全身衰减矫正的PET图像,以通过集成的PET和CT图像定位患者病变部位中的放射活性。本系统供经过培训的医务人员使用,用于对放射药物在身体内的分布情况进行成像,以评估各项分子代谢及生物功能。本系统有助于经过培训的医务人员评估、诊断、分期、再分期并随访损伤部位、疾病和器官功能,如癌症、心血管疾病和脑部功能异常,也有助于制定放疗计划。本系统适用于普通人群。本系统还可用作独立的头部或全身多层CT诊断成像系统。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5649-2013《正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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