相关资讯

焦红出席中美医疗器械临床试验监管交流活动

年月日下午，食品药品监管总局副局长焦红出席了由总局国际合作司医疗器械注册管理司与美国食品药品管理局（）共同举办中美医疗器械临床试验监管交流会。会议邀请美国驻华办有关专家就美国医疗器械临床试验法规概况，申办者研究者和合同研究组织（）的责任，医疗器械临床试验的申请与审评，以及对国外医疗器械临床数据的认可等内容做介绍，中美双方还围绕医疗器械临床试验监管的经验和做法进行了讨论交流。总局有关司局直属单位和部分省市局负责人和有关人员一百余人参加。

2017/7/19 16:22:01



宁夏回族自治区召开全区食品药品监管工作座谈会

据网站讯年月日宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区食品药品监督管理工作座谈会，总结上半年工作，安排部署下半年工作。自治区食品药品监督管理局局长薛塞峰做了《明确任务，狠抓落实，努力完成全年各项工作任务》的工作报告。全区各市县（区）食品药品监督管理局负责人，自治区固原市药检所负责人和机关副处以上干部参加了会议。会议全面总结了上半年工作。上半年全系统克服机构改革带来的困难和问题，把保障公众身体健康和生命安全作为工作的根本出发点，振奋精神开拓创新，扎实工作，在基本药物质量监管药品安全专项整治餐饮服务

2010/8/18 13:49:43



新型抗精神病药 石四药拿下首仿

月日，国家药监局官网显示，石家庄四药以仿制类报产的布南色林片获批生产，为国内首仿。米内网数据显示，日本住友的布南色林片在年中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售规模超过万元，同比增长。来源国家药监局官网布南色林是由日本住友制药研发的一种新型的非典型抗精神病药，属于高度选择性的受体和多巴胺受体拮抗剂，对多巴胺受体肾上腺素受体组胺受体和胆碱受体亲和力较小，临床上用于治疗精神分裂症等。原研产品于年月获批进入国内市场，年通过谈判纳入全国医保乙类目录。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立

2022/6/22 9:29:33



医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行

为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自年月日起施行。根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批一是诊断或治疗罕见病恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器

2016/10/27 9:34:50



【专访】山西同达药业有限公司

作为我们环球医药的客户山西同达药业有限公司它是一家外资企业，其前身是我们所熟知的山西三九同达药业有限公司。改头换面后的同达药业有了哪些新发展本次专访我们就有请到了同达药业负责人闫总。环球医药网闫总，您好！首先请您大致的介绍下同达药业目前的情况。闫总山西同达药业有限公司前身为山西三九同达药业有限公司，成立于年月，是一家集药品生产销售科研开发为一体的股份制制药企业，完全按照标准建设的新型综合性制药企业，主要从事药品的研发生产和销售。环球医药网贵公司目前的经营的产品有哪些闫总主要生产青霉素头孢头孢菌素

2014/8/4 16:44:59



招标基本思路变化不大 基药增补或延后

月日在湖北宜昌召开了全国完善国家基本药物制度相关政策座谈会，有关部门领导就下一步的基药招标采购各级医院使用以及基药增补等工作，与各省市的负责人和部分企业进行了座谈。据相关参会企业的代表透露，会议的主要议题集中在基药增补方面，国家有关领导希望重新回顾梳理年版基药目录地方增补的成效谨慎增补，但并未明确增补的最高数量等内容，预计各地将在下半年进行少量品种的增补，在基药招标方面或许不会有太大的模式变化，但由于各地基药招标采购中存在的问题已经充分暴露，未来政策可能在执行思路上略作调整。记者了解到，上述会议

2013/4/24 14:48:21