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尿蛋白测定试剂盒比色法

    产品名称: 尿蛋白测定试剂盒(比色法)Urine Protein (UP) Liquid Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404368号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Audit Diagnostics
    【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
    【型号、规格】R1: 12x20ml R2: 6x16.5ml; R1: 3x50mlR2: 1x50ml; R1: 3x40ml R2: 3x16ml; R1: 3x32mlR2: 3x14ml; R1: 5x42ml R2: 4x21ml; R1: 4x25mlR2: 4x10ml; R1: 2x20ml R2: 2x8ml; R1: 1x750mlR2: 1x250ml; R1:1x1500ml R2: 1x500ml;R1:1x3750ml R2:1x1250ml; 20测试/盒; 50测试/盒;100测试/盒; 480测试/盒; 800测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 5817-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:氢氧化钠和EDTA; R2:苄素氯胺。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定尿液中尿蛋白的含量。
    【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。

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