|
|
尿蛋白测定试剂盒比色法
产品名称: |
尿蛋白测定试剂盒(比色法)Urine Protein (UP) Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404368号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】R1: 12x20ml R2: 6x16.5ml; R1: 3x50mlR2: 1x50ml; R1: 3x40ml R2: 3x16ml; R1: 3x32mlR2: 3x14ml; R1: 5x42ml R2: 4x21ml; R1: 4x25mlR2: 4x10ml; R1: 2x20ml R2: 2x8ml; R1: 1x750mlR2: 1x250ml; R1:1x1500ml R2: 1x500ml;R1:1x3750ml R2:1x1250ml; 20测试/盒; 50测试/盒;100测试/盒; 480测试/盒; 800测试/盒。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5817-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:氢氧化钠和EDTA; R2:苄素氯胺。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定尿液中尿蛋白的含量。 【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
|
|
|