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口腔全景射线机

    产品名称: 口腔全景X射线机Panoramic X-ray Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3301154号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.26
    有效期: 2018-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Soredex PaloDEx Group Oy
    【注册人住所】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【代理人名称】北京思迪克斯医疗器械有限公司
    【型号、规格】CRA-1
    【结构及组成】产品组成:支柱、X射线管组件(INTH 1)、X射线管(D-058)、限束器、数字影像接受器(CRA-1)和Digora forWindows软件(版本2.7)。产品性能:标称电功率490W,X射线管组件(固定阳极,焦点0.5mm),管电压为儿童60kV、成人70kV,管电流为7mA,加载时间为成人全景摄影9s、儿童全景摄影8s、颞下颌关节摄影1.8+1.8s。
    【适用范围】用于口腔全景摄影诊断
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 0796-2014《口腔全景X射线机》
    【售后服务机构】北京思迪克斯医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.02,“ 代理人名称:北京思迪克斯医疗器械有限公司代理人住所:北京市东城区广渠门南小街1号楼1单元1508号”变更为“ 代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。

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