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口腔全景射线机
产品名称: |
口腔全景X射线机Panoramic X-ray Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3301154号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.26 |
有效期: |
2018-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Soredex PaloDEx Group Oy 【注册人住所】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland 【生产地址】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland 【代理人名称】北京思迪克斯医疗器械有限公司 【型号、规格】CRA-1 【结构及组成】产品组成:支柱、X射线管组件(INTH 1)、X射线管(D-058)、限束器、数字影像接受器(CRA-1)和Digora forWindows软件(版本2.7)。产品性能:标称电功率490W,X射线管组件(固定阳极,焦点0.5mm),管电压为儿童60kV、成人70kV,管电流为7mA,加载时间为成人全景摄影9s、儿童全景摄影8s、颞下颌关节摄影1.8+1.8s。 【适用范围】用于口腔全景摄影诊断 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 0796-2014《口腔全景X射线机》 【售后服务机构】北京思迪克斯医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.03.02,“ 代理人名称:北京思迪克斯医疗器械有限公司代理人住所:北京市东城区广渠门南小街1号楼1单元1508号”变更为“ 代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。
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