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海水鼻腔喷雾器商品名欧太林

    产品名称: 海水鼻腔喷雾器(商品名:欧太林(R))Otrivin Natural Sea Water, Nasal Solution, Spray
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2664566号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.23
    有效期: 2017-10-22
    变更日期: 2014.03.27
    产品介绍: 【注册人名称】Novartis Consumer Health SA
    【注册人住所】Route de l’Etraz - 1260 Nyon, Switzerland
    【生产地址】Impasse des Boussenots, 21801 Quetigny Cedex, France
    【代理人名称】北京诺华制药有限公司
    【型号、规格】50ml、100ml
    【结构及组成】海水鼻腔喷雾器是无防腐剂的等渗天然海水溶液。鼻腔增湿喷雾设计用于产生细小微滴的温和喷雾,促进鼻腔的润湿。经混合、过滤、灌装、封装而成。产品仅供单人使用。【产品主要结构】外壳,内胆,具安全环的喷嘴,保护盖。【成分配比】溶液:31.82%海水和纯化水。气体推进剂:氮气,不与产品接触。
    【适用范围】鼻塞(例如感冒)或过敏条件下清洗鼻腔;干燥或刺激时润湿鼻腔粘膜;溶解粘稠鼻腔分泌物,促进其移动。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 5031-2013 《海水鼻腔喷雾器》
    【售后服务机构】北京诺华制药有限公司
    【备注】产品英文名称由“Otrivin R Sea Water, NasalSpray”变更为“Otrivin Natural Sea Water, NasalSolution,Spray”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2664566号”变更为“国食药监械(进)字2013第2664566号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年5月14日同意更正商品名内容,2014年3月27日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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