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北京市局开展GCP培训　助推仿制药一致性评价工作

为推进仿制药一致性评价工作稳步进展，近日，北京市食品药品监督管理局组织仿制药生物等效性试验（）管理培训，取得良好效果。全市拟承接仿制药试验的家新老机构研究者个区食品药品监管局的检查员共余人参加培训。针对各企业对仿制药一致性评价工作重要性进一步提高认识更加到位众多企业已完成其品种药学研究，试验即将启动之际，北京市食品药品监督管理局决定组织本次培训，旨在规范临床试验机构管理，保证试验质量，尽力破解试验资源瓶颈问题。培训紧紧围绕仿制药一致性评价试验研究及监管需求，邀请位机构专家从机构管理伦理委员会审查

2017/9/18 14:32:01



来了！山东800多家公立医院 取消耗材加成

月日，全省公立医院取消耗材加成。余家公立医院，取消耗材加成月日，据齐鲁晚报报道，月日山东省政府召开常务会，审议通过《关于取消公立医疗机构医用耗材加成调整医疗服务价格的指导意见》（下称《指导意见》），全面取消全省各级各类公立医疗机构医用耗材加成。据了解，《指导意见》从年月日开始实施，所有允许单独向患者收费的医用耗材，以实际购进价格实行“零差率”销售。据中商产业研究院最新数据，截至年月底，山东医疗机构数量最多，达个。据年山东省卫生计生统计年鉴，当时山东公立医院数量就有家。半个月的住院费，一半是耗材据

2019/11/13 9:12:53



进口医疗器械企业冷链物流的合规管理探讨

我国幅员辽阔，区域经济发展水平参差不齐，且医疗器械领域的新法规不断出现，进口医疗器械企业在冷链物流合规管理方面受到多重因素的影响，大多数进口医疗器械企业面临如何选择最优冷链物流管理方案的挑战。选择冷链物流商需考虑的要素了解自身产品的销售渠道特点目前，国内的主流冷链运输方式有四种，即冷链整车包车串点配送冷包加快递冷链零担班车配送冷包加冷链零担班车配送。每种冷链物流方式各有其优缺点。冷链整车包车串点配送方式适用于不同配送中心（，简称）间调拨及省级经销商发货，优点是配送时效高温控风险低单箱成本低，缺点

2019/11/15 9:08:44



2014全球员工总数TOP10制药巨头榜单

过去年中，年是专利悬崖最严重的一年。因此，近年（和），制药巨头大幅裁员一点也不稀奇。毕竟，重磅产品因专利到期和仿制药冲击导致收入大幅下滑，而制药巨头需要大幅裁员精简机构，同时对相关业务进行重组，力求尽快从重创中恢复。因此，与年相比，全球员工总数排名前十的制药巨头，在年末时的员工总数显著要少，这也非常符合逻辑。总体而言，与年相比，截止年底，全球大制药巨头共计裁员万名，员工总数减少，而总收入降低。这意味着，收入员工比也在降低，年为万美元员工，年为万美元员工。当然，并非所有的制药巨头员工总数都在萎缩，

2014/10/11 11:33:32



肾结石：对症选好药疗效高

怎样挑选治疗肾结石药物呢各种结石都有高危险因子，也就是有的药用得不对的话，反而造成体内结石成分在尿液中沉淀增加，反之，如果对症下药，就可以达到降低危险因子，化解尿液中结石成分的沉淀。肾结石用药原则单纯尿酸胱氨酸结石，如果尿路无梗阻或感染肾功能良好时可用溶石治疗。结石可配合利尿，松驰平滑肌药物可将结石排出。选用适当抗生素以预防感染。药物治疗高钙尿因原发性甲旁亢类肉瘤病甲亢多发性骨髓瘤等引起者应作相应治疗。其他病因者可采取下列措施。噻嗪类利尿剂双氢克尿噻每日，或相应剂量的其他利尿剂。磷酸钠纤维树脂每

2009/6/16 17:17:48



美国辉瑞公司召回一批降胆固醇药立普妥

美国辉瑞制药公司日宣布召回一批总量约万瓶的降胆固醇药立普妥，原因是有消费者投诉称该药物的瓶体散发“异常”气味。辉瑞公司在一项声明中说，立普妥的药瓶是由外部制造商提供的，但辉瑞没有提供该厂家的具体名称。辉瑞还表示，瓶体散发的异味对患者身体健康所造成的影响“微乎其微”。自今年月以来，由于瓶体散发异味，辉瑞已先后次召回立普妥，召回的药品总量超过万瓶。该气味来自一种名为，，三溴苯甲醚的化合物，它常被用作木材防腐剂。声明称，此次召回事件不会引起立普妥的市场供应短缺。立普妥是美国最畅销的处方药，去年销售额累

2010/12/23 11:30:02