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输尿管改道术支架

    产品名称: 输尿管改道术支架Bander Ureteral Diversion Stent Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3665007号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期: 2014.01.28
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】025706、025707、025708、025806、 025807、025225、025226、025227、025228、025717、025817、025718、 025818、025237、025238
    【结构及组成】输尿管改道术支架由支架、导丝和接头组成。材料:支架:聚亚胺酯,硅胶;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层;接头:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于输尿管-回肠通路构建与可控性尿流改道术中放置以支撑输尿管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】YZB/USA 6134-2013《输尿管改道术支架》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“ Cook Urological, Inc.”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产企业注册地址由“1100 West Morgan Street Spencer,Indiana47460 USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3665007号”变更为“国食药监械(进)字2013第3665007号(更)”,原证自发证之日起作废。

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