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扩张导管(商品名)

    产品名称: PTCA扩张导管(商品名:Emerge Over the Wire)Emerge PTCA Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3771498号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.31
    有效期: 2018-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA
    【生产地址】Two Scimed Place,Maple Grove,MN 55311,USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是Over TheWire导管,导管远端尖端附近带有一个半顺应性球囊。导管的远端部分以及近端部分都是双腔同轴结构。外腔用于球囊扩张,内腔允许使用直径 ≤0.014 in(0.36 mm) 的导丝将导管推进到并通过需要扩张的狭窄部位或支架部位。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品(球囊型号 1.20-4.00 mm)适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张,以改善心肌灌注。(球囊型号 2.00-4.00 mm)还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱)的递送后扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0984-2014《PTCA扩张导管(商品名:Emerge Over the Wire)》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.01.22,“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

招商信息

    疣体康™导光凝胶

    疣体康™导光凝胶
    20g/支
    湘长械备20220053号
    北京锦然医疗科技有限公司

    冠脉宁片

    冠脉宁片
    15片*2板
    国药准字Z20063325
    河南博亚医药销售有限公司

    妇科止血灵

    妇科止血灵
    14片*2板
    国药准字Z22023205
    河南博亚医药销售有限公司

    通窍鼻炎片

    通窍鼻炎片
    14片*3板
    国药准字Z20063642
    河南博亚医药销售有限公司

    降脂宁片

    降脂宁片
    13片*3板
    国药准字Z20080457
    河南博亚医药销售有限公司

    根痛平胶囊

    根痛平胶囊
    20粒*2板
    国药准字Z20080355
    河南博亚医药销售有限公司

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