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种植体系统种植体系统

    产品名称: 种植体系统种植体系统
    注册/备案号: 国械注进20163632211
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-17
    有效期: 2021-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cortex Dental Implants Industries Ltd
    【注册人住所】Shlomi industrial zone, Ya`ara street 26,P.O.Box 125,22832,Israel
    【生产地址】Shlomi industrial zone, Ya`ara street 26,P.O.Box 125,22832,Israel
    【代理人名称】广州市和茂医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由种植体本身及覆盖螺钉,基台用螺钉,愈合帽及直基台组成。材质均为Ti6AL4V;种植体表面经过喷砂和酸蚀处理;覆盖螺钉,基台用螺钉,愈合帽及直基台未经过任何表面处理,产品为灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于牙科种植手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由种植体本身及覆盖螺钉,基台用螺钉,愈合帽及直基台组成。材质均为Ti6AL4V;种植体表面经过喷砂和酸蚀处理;覆盖螺钉,基台用螺钉,愈合帽及直基台未经过任何表面处理,产品为灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙科种植手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州市和茂医疗器械有限公司 ;代理人住所:广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼 501室-502室 ”变更为“代理人名称:驭楚(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市奉贤区南奉公路6899号708室”。

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