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种植体系统种植体系统

    产品名称: 种植体系统种植体系统
    注册/备案号: 国械注进20153633909
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-07
    有效期: 2019-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京迪斯艾科贸有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室
    【代理人名称】北京迪斯艾科贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】本产品由种植体、覆盖螺丝、连接器和连接器螺丝组成。
    【适用范围】本产品通过外科手术植入上颌骨和/或下颌骨,为牙齿的修复提供稳定的基础,作为齿根的代替物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由种植体、覆盖螺丝、连接器和连接器螺丝组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品通过外科手术植入上颌骨和/或下颌骨,为牙齿的修复提供稳定的基础,作为齿根的代替物。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室;注册人名称:DIO Corporation”变更为“代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称:韩国迪耀株式会社;DIO Corporation”。 ,“代理人名称:北京迪斯艾科贸有限公司 ”变更为“代理人名称:北京迪耀科贸有限公司”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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