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种植体系统种植体系统
产品名称: |
种植体系统种植体系统 |
注册/备案号: |
国械注进20153632425 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-08-04 |
有效期: |
2019-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司 【注册人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202 【代理人名称】广州市和茂医疗器械有限公司 【代理人住所】广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-502室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】种植体系统由种植体、覆盖螺钉组成。材质均为Ti6AL4V。种植体表面经过喷砂和酸蚀处理,覆盖螺钉表面未经任何处理,产品为灭菌产品。 【适用范围】该产品用于牙科种植手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】种植体系统由种植体、覆盖螺钉组成。材质均为Ti6AL4V。种植体表面经过喷砂和酸蚀处理,覆盖螺钉表面未经任何处理,产品为灭菌产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙科种植手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州市和茂医疗器械有限公司 ;代理人住所:广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼 501室-502室”变更为“代理人名称:驭楚(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市奉贤区南奉公路6899号708室”。
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