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光相干断层扫描仪
产品名称: |
光相干断层扫描仪Cirrus HD-OCT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2220588号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.22 |
有效期: |
2018-01-21 |
变更日期: |
2014.04.15 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec, Inc. 【注册人住所】5160 Hacienda Drive, Dublin, California,94568 United States of America. 【生产地址】5160 Hacienda Drive, Dublin, California,94568 United States of America. 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】4000、400 【结构及组成】由主机、患者托架、工作台(选配)、键盘和显示器组成。根据眼底成像分辨率、眼底成像速率、眼底成像用SLD特性及视场范围不同,分为4000型和400型两种型号。 【适用范围】该产品适用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构(包括角膜、前房、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞和内丛状层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8142-2013《光相干断层扫描仪》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 【备注】代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第2220588号”变更为“国食药监械(进)字2014第2220588号(更)”,原证自发证之日起作废。
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