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光相干断层扫描仪

    产品名称: 光相干断层扫描仪Cirrus HD-OCT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2224308号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.15
    有效期: 2019-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec, Inc.
    【注册人住所】5160 Hacienda Drive, Dublin, California,94568 United States of America.
    【生产地址】5160 Hacienda Drive, Dublin, California,94568 United States of America.
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【型号、规格】5000、500
    【结构及组成】由主机、患者托架、工作台、键盘、显示器、无线键盘和鼠标组成。
    【适用范围】适用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构(包括角膜、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞层内丛状层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4676-2014《光相干断层扫描仪》
    【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。

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