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内窥镜用冲洗吸引系统内窥镜用冲洗吸引系统

    产品名称: 内窥镜用冲洗吸引系统内窥镜用冲洗吸引系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2222780号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-09
    有效期: 2018-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【生产地址】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
    【型号、规格】见审评报告附件
    【结构及组成】该产品由主机、电源线、SCB连接线、妇科冲洗管路套件、腹腔冲洗管路套件、吸引管路套件、连接管路和泵管路组成。
    【适用范围】该产品适用于妇科和腹腔镜手术中,可将腹腔、子宫腔内的液体、小血块和小组织碎块冲洗吸引干净。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、电源线、SCB连接线、妇科冲洗管路套件、腹腔冲洗管路套件、吸引管路套件、连接管路和泵管路组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于妇科和腹腔镜手术中,可将腹腔、子宫腔内的液体、小血块和小组织碎块冲洗吸引干净。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。
    【其他内容】/
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