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内窥镜用冲洗吸引系统内窥镜用冲洗吸引系统
产品名称: |
内窥镜用冲洗吸引系统内窥镜用冲洗吸引系统 |
注册/备案号: |
国械注进20152220906 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-18 |
有效期: |
2019-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街8号楼B座1805-1806室 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室(邮寄地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层) 【型号、规格】见附件。 【结构及组成】本系统由主机、电源线、SCB连接线、脚踏开关、吸引管路套件和冲洗管路套件组成。 【适用范围】本产品适用于泌尿科手术中,可将腔内的液体、分泌物和小组织碎块冲洗吸引干净。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本系统由主机、电源线、SCB连接线、脚踏开关、吸引管路套件和冲洗管路套件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于泌尿科手术中,可将腔内的液体、分泌物和小组织碎块冲洗吸引干净。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 【其他内容】无 【备注】无
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