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内窥镜用冲洗吸引系统内窥镜用冲洗吸引系统

    产品名称: 内窥镜用冲洗吸引系统内窥镜用冲洗吸引系统
    注册/备案号: 国械注进20152220906
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-18
    有效期: 2019-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街8号楼B座1805-1806室
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室(邮寄地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
    【型号、规格】见附件。
    【结构及组成】本系统由主机、电源线、SCB连接线、脚踏开关、吸引管路套件和冲洗管路套件组成。
    【适用范围】本产品适用于泌尿科手术中,可将腔内的液体、分泌物和小组织碎块冲洗吸引干净。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本系统由主机、电源线、SCB连接线、脚踏开关、吸引管路套件和冲洗管路套件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于泌尿科手术中,可将腔内的液体、分泌物和小组织碎块冲洗吸引干净。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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