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国家药监局首批重点实验室名单公布

月日，国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于认定首批重点实验室的通知》，以下为通知全文北京市河北省辽宁省上海市江苏省浙江省江西省山东省河南省湖北省广东省重庆市四川省陕西省甘肃省药品监督管理局，中检院为落实“十三五”国家药品安全规划任务，强化药品监管技术支撑，国家药监局组织完成了首批重点实验室的评审工作，现认定并发布《国家药监局首批重点实验室名单》。请各重点实验室主管部门和各依托单位按照国家药监局重点实验室相关要求，认真做好组织运行和管理保障工作。特此通知。附国家药监局首批重点实验室名单

2019/7/16 9:14:57



国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《关于不准委托、贴牌、分装等生产婴幼儿配方乳粉的规定（征求意

为规范婴幼儿配方乳粉生产活动，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号）的要求，我局起草了《关于不准委托贴牌分装等生产婴幼儿配方乳粉的规定（征求意见稿）》《婴幼儿配方乳粉备案管理办法（征求意见稿）》《婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全主体责任监督检查规定（征求意见稿）》。为提高立法质量和水平，现将其全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士

2013/8/2 12:00:01



一季度惠氏医药拳头产品销售强劲增长

宋体产业研究中心获悉，宋体年宋体月宋体日制药商惠氏公司宋体发布截至宋体年宋体月宋体日为止的第一季度公司财报。该公司一季度实现全球净收入宋体亿美元，比上年同期下降了宋体。扣除外汇变动不利影响，公司全球净收入首季增长宋体。宋体其宋体的增长主要得益于其拳头产品银屑病药物宋体（美国和加拿大以外其他地区）肺炎疫苗宋体和营养产品的强劲销售，以及新产品抗生素宋体抗抑郁药宋体肾癌药物宋体胃溃疡治疗药宋体的推出。这部分增长部分抵消了银屑病药物宋体联盟收入的减少。宋体分产品来看，其拳头产品银屑病药物宋体依那西普，可

2009/5/4 17:42:03



多家药企新药临床试验获批

一方面，创新药供给端有望诞生新的爆款产品，另一方面，新药研发是一项高风险低成功率的技术创新，从实验室到新药上市是一个漫长而又复杂的过程，这个过程中的每一个步骤都有可能导致失败。据不完全统计，今年以来，多家药企宣布暂停或终止研发新药。部分药企新药研发或注册申请取得新进展近期，国内多家药企自主研发的新药临床试验获批，包括君实生物独立自主研发的单克隆抗体药注射液注射液等。业内人士表示，构建产品竞争力的核心是创新升级。随着创新药临床开发的规范化，临床资源相对紧张，新药开发成本上涨。复星医药月日晚间，复星

2022/8/31 9:25:12



跨国药企在华蛰伏期酝酿更大市场期望

在诸多人的眼中跨国药企往往就是一种优质药品的代名词，在药店里多数药名看不懂然后价格又令人眩晕的八成就是某品牌的进口药品，虽然这些药品连看一眼都足够吓人但是患者对其却是情有独钟，尤其是一些患有特殊疾病的患者，比如糖尿病，肿瘤亦或是癌症，这些疾病的治疗药物目前来说都是由进口药垄断的，国产偶有一两款也是效果不佳，无论是潜意识里还是客观事实进口药就是好药的另一种说法。这样来说跨国药企从中获得的利益那也是极其可观的，本身这些特殊的疾病用药成本就高，再加上中国如此大的药物市场那能够到手的潜在利益就更为吸引人

2013/11/22 17:29:11



临床研究机构与院外CRC：新管理内容有哪些？

毋庸置疑，院外，临床研究协调员的出现让中国临床研究的质量得到了一个质的飞跃。在没有之前，到医院做监查时，往往发现病例报告表没有填全，研究者的文件没有准备，根本无法做监查。有时甚至不得不去帮研究者做一些不该做的工作。一些自嘲自己是，因为自己的工作似乎是介于和之间。虽然院外的工作非常重要，但这个角色并不一定得到临床研究机构的认可。出现这个问题的原因，主要是派驻院外的公司，临床试验现场管理组织的质量和管理水平参差不齐。由于成立并不需要特殊的资质，一些公司对的理解欠佳。在大约年前中国刚开展临床研究时，临

2016/1/20 9:27:16