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麻醉呼吸回路麻醉呼吸回路
| 产品名称： |
麻醉呼吸回路麻醉呼吸回路 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2662327号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-05-14 |
| 有效期： |
2018-05-13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Teleflex Medical
【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, United States
【生产地址】Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico
【代理人名称】泰利福医疗器械(商贸)上海有限公司
【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
【型号、规格】352103, 352113, 351100, 351102, 351103, 351113, 356113, 7140, 351202, 351203, 351213, 356213, 351400, 351403, 351413, 351503, 353801, 353811, 353901, 353911, 360410, 360600, 5421, 5422, 5423
【结构及组成】产品由麻醉呼吸回路(包括吸气支管和呼气支管),Y形件及接头组成。部分产品上有气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽。部分产品配有麻醉储气囊,过滤器或麻醉呼吸管路。麻醉呼吸回路及管路,Y形件,接头,气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽材质为聚丙烯,麻醉储气囊材质为天然乳橡胶,囊颈材质为低密度聚乙烯,过滤器材质为聚丙烯。产品为非灭菌清洁包装,单一患者使用。
【适用范围】该产品为病人与麻醉机之间将氧气及麻醉气体交换的通道,并通过面罩和气管插管连接病人。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品由麻醉呼吸回路(包括吸气支管和呼气支管),Y形件及接头组成。部分产品上有气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽。部分产品配有麻醉储气囊,过滤器或麻醉呼吸管路。麻醉呼吸回路及管路,Y形件,接头,气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽材质为聚丙烯,麻醉储气囊材质为天然乳橡胶,囊颈材质为低密度聚乙烯,过滤器材质为聚丙烯。产品为非灭菌清洁包装,单一患者使用。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品为病人与麻醉机之间将氧气及麻醉气体交换的通道,并通过面罩和气管插管连接病人。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。
【其他内容】/
【备注】/
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