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麻醉呼吸回路麻醉呼吸回路
产品名称: |
麻醉呼吸回路麻醉呼吸回路 |
注册/备案号: |
国械注进20152660843 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-13 |
有效期: |
2019-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京道尔通夫咨询有限公司 【注册人住所】北京市东城区甘雨胡同甲20号甘雨商务会馆1201 【代理人名称】北京依露得力医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】麻醉呼吸回路主要由呼吸回路管路、面罩、滤器、接头及呼吸袋组成。其材料,呼吸回路管路为聚乙烯和聚丙烯,面罩为聚氯乙烯,滤器为聚乙烯、接头为聚丙烯,呼吸袋为氯丁二烯和乳胶(部分型号不含乳胶) 【适用范围】用于病人与麻醉设备和呼吸设备的链接,为病人吸入和呼出医用气体(或)麻醉气体提供通道。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】麻醉呼吸回路主要由呼吸回路管路、面罩、滤器、接头及呼吸袋组成。其材料,呼吸回路管路为聚乙烯和聚丙烯,面罩为聚氯乙烯,滤器为聚乙烯、接头为聚丙烯,呼吸袋为氯丁二烯和乳胶(部分型号不含乳胶) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于病人与麻醉设备和呼吸设备的链接,为病人吸入和呼出医用气体(或)麻醉气体提供通道。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室 ”变更为“代理人住所:北京市怀柔区庙城镇高两河村临1039号-03”。 ,“注册人名称:King Systems A Consort Medical Company ”变更为““注册人名称:King Systems 金世腾有限公司”。
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