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麻醉呼吸回路麻醉呼吸回路

    产品名称: 麻醉呼吸回路麻醉呼吸回路
    注册/备案号: 国械注进20152660843
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-13
    有效期: 2019-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京道尔通夫咨询有限公司
    【注册人住所】北京市东城区甘雨胡同甲20号甘雨商务会馆1201
    【代理人名称】北京依露得力医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】麻醉呼吸回路主要由呼吸回路管路、面罩、滤器、接头及呼吸袋组成。其材料,呼吸回路管路为聚乙烯和聚丙烯,面罩为聚氯乙烯,滤器为聚乙烯、接头为聚丙烯,呼吸袋为氯丁二烯和乳胶(部分型号不含乳胶)
    【适用范围】用于病人与麻醉设备和呼吸设备的链接,为病人吸入和呼出医用气体(或)麻醉气体提供通道。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】麻醉呼吸回路主要由呼吸回路管路、面罩、滤器、接头及呼吸袋组成。其材料,呼吸回路管路为聚乙烯和聚丙烯,面罩为聚氯乙烯,滤器为聚乙烯、接头为聚丙烯,呼吸袋为氯丁二烯和乳胶(部分型号不含乳胶)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于病人与麻醉设备和呼吸设备的链接,为病人吸入和呼出医用气体(或)麻醉气体提供通道。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室 ”变更为“代理人住所:北京市怀柔区庙城镇高两河村临1039号-03”。 ,“注册人名称:King Systems A Consort Medical Company ”变更为““注册人名称:King Systems 金世腾有限公司”。

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