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全自动细菌培养系统

    产品名称: 全自动细菌培养系统BD BACTECTM FX40 Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401671号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle,Sparks, Maryland 21152, USA
    【生产地址】7 Loveton Circle,Sparks, Maryland 21152, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】BD BACTECTM FX40
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1056-2014《全自动细菌培养系统》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】孵育器、测量系统、LCD触摸屏控制器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口、电源开关及随机软件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该培养系统用于临床样本中细菌和真菌的培养检测。
    【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 中国代理人地址:上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。

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