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全自动细菌培养系统
产品名称: |
全自动细菌培养系统BD BACTECTM FX40 Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401671号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.09 |
有效期: |
2018-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton, Dickinson and Company 【注册人住所】7 Loveton Circle,Sparks, Maryland 21152, USA 【生产地址】7 Loveton Circle,Sparks, Maryland 21152, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】BD BACTECTM FX40 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1056-2014《全自动细菌培养系统》 【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】孵育器、测量系统、LCD触摸屏控制器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口、电源开关及随机软件。 【预期用途(体外诊断试剂)】该培养系统用于临床样本中细菌和真菌的培养检测。 【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 中国代理人地址:上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。
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