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组织粉碎器组织粉碎器

    产品名称: 组织粉碎器组织粉碎器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3542375号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-19
    有效期: 2018-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位(邮寄地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室)
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】见审评中心附页
    【结构及组成】该产品由主机、脚踏开关、手柄、吸引刀和刻度器组成。产品规格型号及示意图见附页。
    【适用范围】产品适用于妇科手术,应由经过培训的专业妇科医生进行操作,切除并清除子宫粘膜下肌瘤和子宫内膜息肉适应症中的子宫内膜组织。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、脚踏开关、手柄、吸引刀和刻度器组成。产品规格型号及示意图见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于妇科手术,应由经过培训的专业妇科医生进行操作,切除并清除子宫粘膜下肌瘤和子宫内膜息肉适应症中的子宫内膜组织。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 ;代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;变更为:代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。
    【其他内容】邮寄地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室邮编:100027联系人:陈丽宏电话:15811081078
    【备注】邮寄地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室邮编:100027联系人:陈丽宏电话:15811081078

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