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糖化血红蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400682号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.17
    有效期: 2018-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1: 4x15 mL,试剂2: 4x4 mL,试剂3: 4x17 mL; 试剂1: 2x66 mL,试剂2: 2x16 mL,试剂3: 2x66 mL。
    【结构及组成】试剂1:抗体试剂,含有2-吗啉乙磺酸(MES)缓冲液、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、糖化血红蛋白(HbA1c)抗体(羊血清)、洗涤剂、稳定剂和防腐剂。试剂2:多重半抗原试剂,含有2-吗啉乙磺酸(MES)缓冲液、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、糖化血红蛋白(HbA1c)多重半抗原、洗涤剂、稳定剂和防腐剂。 试剂3:含磷酸缓冲液和稳定剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人全血的糖化血红蛋白(HbA1c)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7902-2013

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