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总蛋白测定干片比色法

    产品名称: 总蛋白测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products TP Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400363号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.29
    有效期: 2017-01-28
    变更日期: 2014.01.24
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【型号、规格】250片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6580-2012
    【备注】变更内容:详见总蛋白测定干片(比色法)说明书变更对比表,请申请人依据该内容自行修订产品说明书。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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