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正压通气套装商品名
产品名称: |
正压通气套装(商品名:Flow Safe II)Disposable CPAP System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2561417号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.27 |
有效期: |
2018-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mercury Medical 【注册人住所】11300 49th Street North Clearwater, Florida 33762 【生产地址】11300 49th Street North Clearwater, Florida 33762 【型号、规格】见附页 【结构及组成】正压通气套装为一次性使用,非无菌包装。该产品由面罩,带压力计和压力释放阀的通气软管和头带三部分组成。各组件材质如下:面罩主体:聚碳酸酯(PC);气垫:聚氯乙烯(PVC);压力计:聚碳酸酯(PC)压力释放阀:聚甲醛树脂、304不锈钢、聚碳酸酯(PC);通气软管:聚氯乙烯(PVC)布头带:尼龙布和尼龙带;硅胶头带:热塑橡胶(TPR)。 【适用范围】正压通气套装用于为医院及院前护理的自主呼吸病人提供持续正压通气。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1074-2014《正压通气管套装》 【售后服务机构】北京威尼汇力医疗器械有限公司
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