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骨接合植入物金属接骨螺钉接骨针骑缝钉固定系统

    产品名称: 骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉固定系统OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461409号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.18
    有效期: 2018-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】In2Bones
    【注册人住所】28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France
    【生产地址】28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由金属接骨螺钉、接骨针和骑缝钉组成。其中金属接骨螺钉包括自折断螺钉、接骨螺钉、接骨螺钉(梅花形)、接骨螺钉(内六角)和中和接骨螺钉,采用符合ISO5832-1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-3标准的TC4钛合金材料制成;接骨针和骑缝钉采用符合ISO5832-1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。本产品分灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于骨折及截骨术的固定、软组织术后固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 0981-2014《骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉固定系统》
    【售后服务机构】上海通祥医疗器械有限公司

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