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骨接合植入物金属接骨螺钉接骨针骑缝钉固定系统
产品名称: |
骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉固定系统OSTEOSYNTHESIS SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461409号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.18 |
有效期: |
2018-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】In2Bones 【注册人住所】28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France 【生产地址】28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由金属接骨螺钉、接骨针和骑缝钉组成。其中金属接骨螺钉包括自折断螺钉、接骨螺钉、接骨螺钉(梅花形)、接骨螺钉(内六角)和中和接骨螺钉,采用符合ISO5832-1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-3标准的TC4钛合金材料制成;接骨针和骑缝钉采用符合ISO5832-1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。本产品分灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于骨折及截骨术的固定、软组织术后固定。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 0981-2014《骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉固定系统》 【售后服务机构】上海通祥医疗器械有限公司
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