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抗链球菌溶血素类风湿因子质控品水平

    产品名称: 抗链球菌溶血素O、类风湿因子质控品(水平2)Quantia ASO-RF Control II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401563号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.24
    有效期: 2018-03-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【型号、规格】3 × 1 mL
    【结构及组成】该产品为人源性产品,参见质控品说明书数据单中的赋值,含有叠氮钠(<0.1%)。靶值单。产品有效期:2-8 ℃储存时,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于通过比浊法监测Quantia(抗链球菌溶血素O, 类风湿因子)项目所得结果的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 1219-2014

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