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抗链球菌溶血素类风湿因子质控品水平
产品名称: |
抗链球菌溶血素O、类风湿因子质控品(水平2)Quantia ASO-RF Control II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401563号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.24 |
有效期: |
2018-03-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOKIT, S.A. 【注册人住所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain 【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain 【型号、规格】3 × 1 mL 【结构及组成】该产品为人源性产品,参见质控品说明书数据单中的赋值,含有叠氮钠(<0.1%)。靶值单。产品有效期:2-8 ℃储存时,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于通过比浊法监测Quantia(抗链球菌溶血素O, 类风湿因子)项目所得结果的质量控制。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 1219-2014
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