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肌酐校准液肌酐校准液

    产品名称: 肌酐校准液肌酐校准液
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401578号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-26
    有效期: 2018-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
    【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区基隆路1号10层1008室
    【型号、规格】产品编号:997-42201 包装规格:4×5mL。单瓶 994-42211 5mL。
    【结构及组成】成份:肌酐;本品为肌酐校准液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品是校正日本和光纯药工业株式会社肌酐试剂(苦味酸法)的专用校准液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】成份:肌酐;本品为肌酐校准液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是校正日本和光纯药工业株式会社肌酐试剂(苦味酸法)的专用校准液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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