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一次性活组织检查钳

    产品名称: 一次性活组织检查钳Radial Jaw 4 single-use Biopsy Forceps
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3224743号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.05
    有效期: 2017-11-04
    变更日期: 2014.03.14
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】2546 First Street, Propark, EL Coyol, Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是一种一次性通用活检钳,有160cm和240cm两种长度,有带针和不带针两种选择。该产品有一种钳口(302号不锈钢)结构,用于2.8mm或更大管道内窥镜。手柄(白色ABS)部由一个拇指环和一个钳柄组成。射线灭菌。
    【适用范围】该产品用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5762-2013 《一次性活组织检查钳》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.01,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
    【备注】产品名称由“一次性活组织检查钳(商品名:RJ4)”变更为“一次性活组织检查钳”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3224743号”变更为“国食药监械(进)字2013第3224743号(更)”,原证自发证之日起作废。

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