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宫腔镜双极电外科系统商品名

    产品名称: 宫腔镜双极电外科系统(商品名:VERSAPOINT II)GYNECARE VERSAPOINT II Hysteroscopic Bipolar Electrosurgery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3222235号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon, Inc.
    【注册人住所】Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151, USA
    【生产地址】Fortran Road, St Mellons CF3 0LT Cardiff, Great Britain
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】00465、00463、00464
    【结构及组成】产品由双极发生器(00465)、脚踏开关(00464)、连接电缆(00463)组成。额定输出频率340-450kHz。VC1/VC2模式额定负载330Ω,最大功率260W;VC3/BL1/BL2模式额定负载33Ω,最大功率260W;DES模式额定负载28Ω,最大功率120W;VP/VBL模式额定负载68Ω,最大功率360W。输出模式均为双极。
    【适用范围】本产品配合连续灌流式宫腔镜使用,用于在妇科宫腔镜电外科手术期间执行组织切割、切除和干燥。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2224-2014《宫腔镜双极电外科系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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