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宫腔镜双极电外科系统商品名
产品名称: |
宫腔镜双极电外科系统(商品名:VERSAPOINT II)GYNECARE VERSAPOINT II Hysteroscopic Bipolar Electrosurgery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3222235号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.13 |
有效期: |
2018-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon, Inc. 【注册人住所】Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151, USA 【生产地址】Fortran Road, St Mellons CF3 0LT Cardiff, Great Britain 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】00465、00463、00464 【结构及组成】产品由双极发生器(00465)、脚踏开关(00464)、连接电缆(00463)组成。额定输出频率340-450kHz。VC1/VC2模式额定负载330Ω,最大功率260W;VC3/BL1/BL2模式额定负载33Ω,最大功率260W;DES模式额定负载28Ω,最大功率120W;VP/VBL模式额定负载68Ω,最大功率360W。输出模式均为双极。 【适用范围】本产品配合连续灌流式宫腔镜使用,用于在妇科宫腔镜电外科手术期间执行组织切割、切除和干燥。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2224-2014《宫腔镜双极电外科系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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