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冠脉支架商品名
产品名称: |
冠脉支架(商品名:Amazonia CroCo)Intra-coronary stents |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462657号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MINVASYS S.A.S. 【注册人住所】7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France 【生产地址】7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France;20 rue Traversiere,92230 GENNEVILLIERS France 【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Amazonia CroCo冠脉支架是由L-605铬钴合金制成,并预装在快速交换的可扩张球囊导管上。经环氧乙烷灭菌,产品为一次性使用。 【适用范围】适用于治疗与冠状动脉病变相关的心肌缺血综合症。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 0788-2014《冠脉支架(商品名:Amazonia CroCo)》 【售后服务机构】上海胜迈医疗器械有限公司
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