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脊柱融合器脊柱融合器
产品名称: |
脊柱融合器脊柱融合器EIVS Cage |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461293号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.14 |
有效期: |
2018-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】昭和医科工业株式会社 【注册人住所】爱知县丰桥市羽根井西町8-7号 【生产地址】爱知县丰桥市羽根井西町8-7号 【代理人名称】北京达信伟业科技发展有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ASTM F136的Ti6Al4V钛合金制成,产品表面经阳极氧化处理,以非无菌状态提供。 【适用范围】该产品作为移植骨的填充或代替品使用,通过代替腰椎间盘或脊椎的一部分,从而重塑脊椎结构,进而促进上下脊椎骨的愈合。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】昭和医科工业株式会社 【产品标准】YZB/JAP 5882-2013《脊柱融合器》 【售后服务机构】北京达信伟业科技发展有限公司 【变更情况】2017-08-24 “代理人名称:北京达信伟业科技发展有限公司;代理人住所:北京市门头沟区石龙工业开发区龙园路8号A7-08A号”变更为“代理人名称:国扬医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市金山区漕泾镇共创路55号321室”。
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