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脊柱融合器脊柱融合器

    产品名称: 脊柱融合器脊柱融合器EIVS Cage
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461293号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.14
    有效期: 2018-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】昭和医科工业株式会社
    【注册人住所】爱知县丰桥市羽根井西町8-7号
    【生产地址】爱知县丰桥市羽根井西町8-7号
    【代理人名称】北京达信伟业科技发展有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ASTM F136的Ti6Al4V钛合金制成,产品表面经阳极氧化处理,以非无菌状态提供。
    【适用范围】该产品作为移植骨的填充或代替品使用,通过代替腰椎间盘或脊椎的一部分,从而重塑脊椎结构,进而促进上下脊椎骨的愈合。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】昭和医科工业株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 5882-2013《脊柱融合器》
    【售后服务机构】北京达信伟业科技发展有限公司
    【变更情况】2017-08-24 “代理人名称:北京达信伟业科技发展有限公司;代理人住所:北京市门头沟区石龙工业开发区龙园路8号A7-08A号”变更为“代理人名称:国扬医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市金山区漕泾镇共创路55号321室”。

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