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一次性使用手术器械
| 产品名称： |
一次性使用手术器械Single-Use Surgical Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2102899号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.06.17 |
| 有效期： |
2019-06-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DePuy Mitek
【注册人住所】325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA
【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA;Puits Godet 20,Neuchatel CH-2000,Switzerland;Kibbutz Gaaton,Kibbutz Gaaton,25130, Israel
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由经皮穿线器、穿线针、钩针、半月板施钉器、缝线抓持器、缝线穿梭器、ACL重建一次性套件(穿透销、导丝、套管、牵引器、外科尺,记号笔)、一次性COR套件(切割器、递送导管、钻头导向器、柱塞、移植物装载器、通用捣棒、垂直杆、钻)和导引针组成;材料为镍钛合金、聚碳酸酯、聚乙烯、符合YY/T0294.1标准的代号M不锈钢和符合ASTM F899标准的630不锈钢,具体材质详见规格型号列表。无菌包装,一次性使用。
【适用范围】该产品用于运动损伤修复手术。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 2529-2014《一次性使用手术器械》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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医药数据
