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穿刺器商品名

    产品名称: 穿刺器(商品名:ENDOPATH(R) XCELTM with OPTIVIEWTM Technology)ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2151219号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.06
    有效期: 2018-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery,LLC
    【注册人住所】475 Calle C,00969 Guaynabo,PUERTO RICO USA
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】2B5LT, 2B5ST, 2B5XT, 2B12LT, 2B12XT, 2D5LT, 2D5ST, 2D12LT, 2D12XT, 2H12LP, 2CB5LT, 2CB5ST, 2CB12LT, 2K5LT, 2K5ST
    【结构及组成】本产品由阻塞器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。该产品辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于腹部、胸部和妇科微创手术,以便为内窥镜设备建立进入通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0390-2014《穿刺器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】2014年5月14日同意更正企业注册地址内容,2014年3月6日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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