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穿刺器商品名
产品名称: |
穿刺器(商品名:ENDOPATH(R) XCELTM with OPTIVIEWTM Technology)ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2151219号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.06 |
有效期: |
2018-03-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery,LLC 【注册人住所】475 Calle C,00969 Guaynabo,PUERTO RICO USA 【生产地址】见附件 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】2B5LT, 2B5ST, 2B5XT, 2B12LT, 2B12XT, 2D5LT, 2D5ST, 2D12LT, 2D12XT, 2H12LP, 2CB5LT, 2CB5ST, 2CB12LT, 2K5LT, 2K5ST 【结构及组成】本产品由阻塞器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。该产品辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用于腹部、胸部和妇科微创手术,以便为内窥镜设备建立进入通道。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0390-2014《穿刺器》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】2014年5月14日同意更正企业注册地址内容,2014年3月6日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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