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免疫分析专用质控品
产品名称: |
免疫分析专用质控品IMMUNOASSAY SPECIALITY I - LEVEL 3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401447号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.28 |
有效期: |
2018-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK 【型号、规格】IAS3115 5 x 2ml 【结构及组成】人血清基质。产品有效期:在2~8℃储存条件下,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品主要用于在临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包括:25-羟基维生素D、甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体、C-肽、胰岛素、骨钙素、甲状旁腺激素和原降钙素。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 0883-2014
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