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宫腔镜附件宫腔镜附件

    产品名称: 宫腔镜附件Hysteroscopy Accessories宫腔镜附件Hysteroscopy Accessories
    注册/备案号: 国械注进20172227273
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-27
    有效期: 2022-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Endoscopy
    【注册人住所】5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
    【生产地址】5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为无源器械,由镜鞘、打孔器、闭孔器组成。材料为YY/T 0294.1中代号为N的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与内窥镜配合使用,适用于人体宫腔的诊断和治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源器械,由镜鞘、打孔器、闭孔器组成。材料为YY/T 0294.1中代号为N的不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与内窥镜配合使用,适用于人体宫腔的诊断和治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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