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光固化牙科粘合剂光固化牙科粘合剂
产品名称: |
光固化牙科粘合剂光固化牙科粘合剂 |
注册/备案号: |
国械注进20163630686 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-19 |
有效期: |
2020-02-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【代理人名称】杰朗(北京)医疗器械有限公司(代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3) 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3 【型号、规格】B-7202P(1瓶光固化牙科粘结剂 6ml) 【结构及组成】该产品由乙醇、双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰癸基二氢磷酸酯、樟脑醌、4-二甲基氨基-苯甲酸乙酯、水组成。有效期为24个月。 【适用范围】本产品用于直接光固化树脂修复材料与牙釉质/牙本质的粘接,及间接修复材料(陶瓷、金属基材料)与复合树脂修复材料的粘接。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由乙醇、双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰癸基二氢磷酸酯、樟脑醌、4-二甲基氨基-苯甲酸乙酯、水组成。有效期为24个月。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于直接光固化树脂修复材料与牙釉质/牙本质的粘接,及间接修复材料(陶瓷、金属基材料)与复合树脂修复材料的粘接。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:杰朗(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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