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光固化牙科粘合剂光固化牙科粘合剂

    产品名称: 光固化牙科粘合剂光固化牙科粘合剂
    注册/备案号: 国械注进20163630686
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-19
    有效期: 2020-02-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【代理人名称】杰朗(北京)医疗器械有限公司(代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3)
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3
    【型号、规格】B-7202P(1瓶光固化牙科粘结剂 6ml)
    【结构及组成】该产品由乙醇、双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰癸基二氢磷酸酯、樟脑醌、4-二甲基氨基-苯甲酸乙酯、水组成。有效期为24个月。
    【适用范围】本产品用于直接光固化树脂修复材料与牙釉质/牙本质的粘接,及间接修复材料(陶瓷、金属基材料)与复合树脂修复材料的粘接。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由乙醇、双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰癸基二氢磷酸酯、樟脑醌、4-二甲基氨基-苯甲酸乙酯、水组成。有效期为24个月。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于直接光固化树脂修复材料与牙釉质/牙本质的粘接,及间接修复材料(陶瓷、金属基材料)与复合树脂修复材料的粘接。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:杰朗(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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